BuscarPacientes hospitalizados por enfermedad médica : MAGELLAN
MAGELLAN: Xarelto® vs. enoxaparina en pacientes hospitalizados con enfermedades médicas agudas no quirúrgicos
MAGELLAN es un estudio que compara Xarelto® con la enoxaparina en la prevención de tromboembolias venosas (TEV) en pacientes hospitalizados con enfermedades médicas agudas no quirúrgicos. 38
Objetivos y criterios de valoración
El objetivo de MAGELLAN es comparar la eficacia de un comprimido de 10 mg de Xarelto® administrada una vez al día durante 35+4 días en la profilaxis de TEV con la eficacia de enoxaparina subcutánea de 40 mg al día, administrada durante 10+4 días en pacientes hospitalizados con afecciones médicas (por ejemplo, insuficiencia cardiaca, cáncer, accidente vascular).
El criterio primario de valoración de la eficacia está compuesto por el criterio de valoración de trombosis venosa profunda (TVP) proximal asintomática, detectada por ultrasonido bilateral, TVP sintomática, embolia pulmonar no fatal (EP), y muertes relacionadas con la TEV.
Los criterios de valoración de la seguridad son la hemorragia mayor y la hemorragia no-mayor clínicamente relevante. 38
Diseño del estudio
MAGELLAN es un estudio en la modalidad doble ciego y controlado por placebo que se llevará a cabo en alrededor de 8,000 pacientes hospitalizados en riesgo de TEV. Los pacientes registrados en el estudio se distribuyen de manera aleatoria en uno de los siguientes regímenes:
• Comprimido de Xarelto® de 10 mg una vez al día más placebo subcutáneo de una administración diaria;
• Enoxaparina subcutánea de 40 mg una vez al día más placebo oral de una administración diaria.
• Enoxaparina subcutánea de 40 mg una vez al día más placebo oral de una administración diaria.
Xarelto® y el placebo oral se administran durante 35 días. La enoxaparina y el placebo subcutáneo se administran durante 10 días. Los pacientes regresan a una visita de seguimiento a los 55 días después de la última dosis de Xarelto® o de placebo oral. 38
- Eficacia
- Es la capacidad del medicamento de producir el efecto deseado.
- Tromboembolismo venoso
- Un proceso de la enfermedad que comienza con la formación de un coágulo sanguíneo en el sistema venoso, engloba la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
- Trombosis
- Formación de un coágulo dentro de un vaso sanguíneo.
- Subcutáneo
- Que está inmediatamente debajo de la piel.
