BuscarXarelto® — Mejor control con la conveniencia de la terapia oral
Un comprimido una vez al día, sin necesidad de monitoreo de la coagulación, facilita la protección del paciente del hospital a su domicilio
El uso de Xarelto® es simple y conveniente para el paciente y para el médico ya que facilita la protección del hospital al domicilio. Xarelto® simplifica la terapia de coagulación para prevenir la tromboembolia venosa (TEV) en pacientes que se someterán a intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores en comparación con la enoxaparina y otras soluciones inyectables. 60,28,19 Xarelto ® ofrece una eficacia superior en comparación con la enoxaparina en pacientes que se someterán a intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores con una baja incidencia de hemorragia, similar a la del medicamento antes mencionado. 9,25,30
• Farmacocinética predecible con buena biodisponibilidad;
• Rápido inicio de acción posterior a la administración oral (2-4 horas);
• Vida media Terminal promedio relativamente corta (7 – 11 horas en estado estable);
• No hay necesidad de monitorear los niveles de coagulación, como se demostró en los datos de seguridad y eficacia generados en un amplio rango de grupos de pacientes (edad, peso, IMC).
• Rápido inicio de acción posterior a la administración oral (2-4 horas);
• Vida media Terminal promedio relativamente corta (7 – 11 horas en estado estable);
• No hay necesidad de monitorear los niveles de coagulación, como se demostró en los datos de seguridad y eficacia generados en un amplio rango de grupos de pacientes (edad, peso, IMC).
No hay necesidad de ajustar la dosis en la mayoría de los pacientes con daño renal debido a que dos tercios de la dosis de Xarelto® se metabolizan en el hígado y un tercio se excreta directamente a través de los riñones. Sin embargo, no se recomienda el empleo de Xarelto® en pacientes que padezcan severo daño renal con una depuración de creatinina < 15 ml/min. y se debe usar con precaución en pacientes con daño renal moderado (depuración de creatinina de 15 – 29 mL/min.) 59
Ventajas clínicas de Xarelto ®
Xarelto® se administra en un comprimido de 10 mg en dosis única al día, sin la necesidad de monitorear los niveles de coagulación. Además, se pueden utilizar:59,9,25,30,8,56
• Sin restricciones en la dieta;
• Sin ajuste de dosis de acuerdo a la edad, género, peso, o raza;
• Sin evidencia de riesgos a la seguridad hepática atribuibles a Xarelto®.
• Sin ajuste de dosis de acuerdo a la edad, género, peso, o raza;
• Sin evidencia de riesgos a la seguridad hepática atribuibles a Xarelto®.
Dosificación
La dosis de Xarelto® para la prevención de TEV en pacientes que se someterán a intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores es de un comprimido de 10 – mg una vez al día. Xarelto® puede administrarse con o sin alimentos.
No se necesita ajustar la dosis de Xarelto® de acuerdo al género, edad, o peso. 60
La presentación de Xarelto es un comprimido recubiertO de 6 mm. de diámetro, biconvexO, color rojo claro. Cada comprimido contiene 10 mg de rivaroxabán en formulación para liberación inmediata.
Dosis de inicio: la primera dosis deberá administrarse de 6 a 10 horas posteriores a la intervención siempre que se haya comprobado la hemostasis.
Duración del tratamiento: se recomienda una duración de tratamiento de 5 semanas en pacientes que se someterán a cirugía electiva de reemplazo de cadera y de 2 semanas en pacientes que se someterán a cirugía electiva de reemplazo de rodilla.59
Eficacia superior en la prevención de coágulos
Xarelto®, administrado una vez al día, junto con un régimen terapéutico simplificado, es significativamente más efectivo que la enoxaparina en la prevención de coágulos sanguíneos venosos en pacientes que se someterán a intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores, tanto en estudios comparativos directos con enoxaparina (RECORD1 y RECORD3), como en la comparación del régimen de duración prolongada (5 semanas) de Xarelto® con el régimen de duración corta (2 semanas) de enoxaparina (RECORD2).59,9,25,30
- 60 - Xarelto CCDS ficha técnica de la compañía versión 03, del 3 de junio del 2008.
- 28 - Kubitza D, Haas S. Novel factor Xa inhibitors for prevention and treatment of thromboembolic diseases. Expert Opin Investig Drugs. 2006;15(8):843-855.
- 19 - Haas S. New oral Xa and IIa inhibitors: updates on clinical trial results. J Thromb Thrombolysis. 2008;25(1):52-60.
- 9 - Eriksson BI, Borris LC, Friedman RJ, et al; RECORD1 Study Group. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip arthroplasty. N Engl J Med. 2008;358(26):2765-2775.
- 25 - Kakkar AK. Prevention of venous thromboembolism in general surgery. In: Colman RW, Clowes AW, George JN, Goldhaber SZ, Marder VJ, eds. Hemostasis and Thrombosis: Basic Principles and Clinical Practice. 5th ed. Philadelphia, PA: Lippincott, Williams & Wilkins; 2006:1361-1367.
- 30 - Lassen MR, Ageno W, Borris LC, et al; RECORD3 Investigators. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty. N Engl J Med. 2008;358(26):2776-2786.
- 59 - Xarelto (rivaroxaban) SPC, draft version.
- 8 - Data on file. Turpie, 2008 EFORT Presentation RECORD4.
- 56 - Turpie AG, Chin BS, Lip GY. Venous thromboembolism: pathophysiology, clinical features, and prevention. BMJ. 2002;325(7369):887-890.
- Eficacia
- Es la capacidad del medicamento de producir el efecto deseado.
- Tromboembolismo venoso
- Un proceso de la enfermedad que comienza con la formación de un coágulo sanguíneo en el sistema venoso, engloba la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
