BuscarXarelto® — Eficacia superior en la prevención de coágulos posterior a cirugía electiva de reemplazo en rodilla
Xarelto® — Reduce significativamente el riesgo de TEV, con seguridad comparable a la enoxaparina
En el estudio clínico RECORD3, se investigaron pacientes que se sometieron a cirugía electiva de reemplazo de rodilla, Xarelto® redujo el riesgo de trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), y todas las causas de mortalidad en un 49% (RRR, P < 0.001), además de disminuir el riesgo de tromboembolia venosa (TEV) mayor en un 61% (RRR, P = 0.001) en comparación con la enoxaparina. El tratamiento con Xarelto® brindó una prevención superior en la formación de coágulos, con índices de hemorragia comparables a la enoxaparina. 30
El estudio clínico RECORD3, comparó a Xarelto® con la enoxaparina, administrado durante 12+2 días después de la intervención de reemplazo total de rodilla (RTR) en más de 2,500 pacientes. Los pacientes en el presente estudio fueron de ambos géneros y abarcaron un amplio margen de edad (de 28 a 91 años), peso (de 45 a 157 kg.), índice de masa corporal, y antecedentes étnicos, reflejando los tipos de paciente que se tienen en la práctica clínica. 30
En el estudio RECORD3, los pacientes a los que se les administró Xarelto®, experimentaron una reducción del riesgo relativo del 66% en TEV sintomática en comparación con aquellos a los que se les trató con enoxaparina (P = 0.008). 30
En el estudio RECORD3, hubo un índice significativamente más bajo de TEV total en los pacientes tratados con Xarelto®, con una reducción del riesgo relativo de 49% (P < 0.001) contra la enoxaparina. La TEV total se definió como cualquier TVP, EP no fatal, y todas las causas de mortalidad hasta el día 13+4. 30
Además, hubo una reducción significativa en TEV mayor en comparación con la enoxaparina, con una reducción del riesgo relativo del 62% (P = 0.010). La TEV mayor incluyó TVP proximal, EP no fatal, y las muertes relacionadas con la TEV 30
Además, hubo una reducción significativa en TEV mayor en comparación con la enoxaparina, con una reducción del riesgo relativo del 62% (P = 0.010). La TEV mayor incluyó TVP proximal, EP no fatal, y las muertes relacionadas con la TEV 30
Perfil de seguridad comprobado en cirugía electiva de rodilla
Esta impresionante reducción del riesgo en favor de Xarelto® se alcanzó asegurando un perfil de seguridad que es comparable a la enoxaparina. La incidencia de hemorragias mayores entre todos los pacientes fue baja y no significativa entre los dos medicamentos – 0.6% y 0.5%, respectivamente. El índice de los hemorragias también fue similar, y ocurrió en 4.9% y 4.8% respectivamente. 30
Además, los pacientes también experimentaron un número similar de eventos adversos tanto con Xarelto® como con la enoxaparina. Los eventos adversos relacionados con el medicamento se presentaron en 12% del grupo tratado con Xarelto® y en 13% en el grupo tratado con enoxaparina. 30
Sencillez y conveniencia
Con un comprimido administrada una vez al día en dosis fija, Xarelto® ofrece una extraordinaria conveniencia al apoyar la adherencia del paciente al tratamiento, del hospital a su domicilio. 59, 28, 19
- 30 - Lassen MR, Ageno W, Borris LC, et al; RECORD3 Investigators. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty. N Engl J Med. 2008;358(26):2776-2786.
- 59 - Xarelto (rivaroxaban) SPC, draft version.
- 28 - Kubitza D, Haas S. Novel factor Xa inhibitors for prevention and treatment of thromboembolic diseases. Expert Opin Investig Drugs. 2006;15(8):843-855.
- 19 - Haas S. New oral Xa and IIa inhibitors: updates on clinical trial results. J Thromb Thrombolysis. 2008;25(1):52-60.
- Trombosis
- Formación de un coágulo dentro de un vaso sanguíneo.
- Reducción del Riesgo Relativo
- Se obtiene por la proporción del grupo control con un resultado dado menos la proporción de la incidencia en el grupo de tratamiento, dividido entre la proporción de incidencia en el grupo de grupo control.
- Tromboembolismo venoso
- Un proceso de la enfermedad que comienza con la formación de un coágulo sanguíneo en el sistema venoso, engloba la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
